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医疗器械经营许可证

日期:2017年06月06日      阅读次数:

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证

  
医疗器械经营许可证需要以下资料:

  资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
  资料编号2
《企业名称预先核准通知书》
  资料编号3、广东省医疗器械经营企业(批发)自查表
  资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件
  资料编号5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。
  资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、
学历证明或职称证明的复印件及个人简历
  资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
  资料编号8、经营质量管理规范
文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
  资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。
  资料编号10、仓储设施设备目录。
  资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
  资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交
《授权委托书》1份。
  资料编号13、申请
《医疗器械经营企业许可证》确认书
  我公司可以帮助经营企业办理
医疗器械经营许可证

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